1、风险评估的目标
风险评估的目标是确定和评价转基因生物体在可能的潜在接收环境中对生物多样性保护和可持续利用及人类健康产生的不利影响。风险评估的结果主要用于主管部门对转基因生物体作出知情决定。
2、风险评估的原则
(1)科学性:风险评估应以科学合理和透明的方式进行;
(2)逐步评估:转基因生物体及其产品的开发和应用需经过实验室研究、中间试验、环境释放以及商业化生产等过程,转基因生物体的风险评估应采用逐步评估的方式,即在每个阶段上应对转基因生物进行风险评估,前步试验获得的相关数据和经验可作为后步风险评估的基础;
(3)个案评估:由于每种转基因生物体及其产品在供体、载体、受体、遗传操作、预定用途以及接受环境等方面存在一定的差异性,因此必须针对具体的转基因生物个案进行风险评估。
3、风险评估的一般步骤
(1) 鉴别转基因生物体在潜在接收环境中可能会对生物多样性和人体健康产生不利影响的任何新异基因型和表型性状;
(2) 根据转基因生物体暴露于潜在接收环境的程度和暴露类型,评价产生这些不利影响的可能性;
(3) 评价一旦产生此种不利影响而可能会导致的后果;
(4) 根据产生不利影响的可能性及其可能导致的后果,评估转基因生物体所构成的总体风险;
(5) 就所涉风险是否可以接受或可设法加以管理的问题,提出此类风险的管理战略。
4、风险评估的要点
(1) 受体生物或亲本。受体生物或亲本的生物学特性,如生物分类、通俗名称、起源、起源中心和遗传多样性中心等方面的资料;
(2) 供体。 供体生物的生物分类和通俗名称、来源及有关生物学特性;
(3) 载体。 载体的特性,包括标识、来源或起源以及宿主范围;
(4) 外源基因和基因操作方法。 主要指目的基因的遗传特性及其特定功能,以及外源基因导入的方法;
(5) 转基因生物体。 转基因生物体的标识、生物学特性以及与受体生物或亲本的生物学差异;
(6) 转基因生物体的鉴别方法;
(7) 转基因生物体的预定用途;
(8) 接收环境,包括接收环境的位置、地理、气候、生态、生物多样性和起源中心等方面的资料。